인증 보도자료
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- ClaroNav Kolahi Inc. Announces EU MDR Certification for Navient Surgical Navigation System
- ClaroNav Kolahi Inc. (CKI), a global developer and manufacturer of surgical navigation technologies, today announced that its Navient Surgical Navigation System has received certification under the European ...
- 10월 08일 16:00
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- 클라로나브 콜라히, 나비언 수술 내비게이션 시스템 EU MDR 인증 획득 발표
- 수술 내비게이션 기술을 개발 및 제조하는 글로벌 기업 클라로나브 콜라히(ClaroNav Kolahi Inc., CKI)는 자사의 나비언 수술 내비게이션 시스템(Navient Surgical Navigation System)이 유럽연합 의료기기 규정(European U...
- 10월 08일 16:00
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- KRISO, 국내 최초 GWO 심사원 배출… 해상풍력 분야 교육 역량에 인증심사 전문성 더해
- 선박해양플랜트연구소(소장 정종진, KRISO)는 국내 최초로 국제풍력협회(Global Wind Organisation, GWO) 심사원(Auditor)을 배출해 해상풍력 분야 교육 역량에 인증심사 전문성을 더했다고 7일 밝혔다. GWO는 글로벌 풍력...
- 10월 07일 10:00
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- 아트라스콥코 코리아 ‘경기가족친화 일하기 좋은 기업’ 재인증
- 산업용 기술 및 장비 분야의 글로벌 선도기업 아트라스콥코 코리아가 경기도와 경기도경제과학진흥원이 주관하는 ‘2026년 경기가족친화 일하기 좋은 기업’으로 재인증을 받았다고 밝혔다. 아트라스콥코 코리아는 2023년 최...
- 10월 07일 08:00
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- 엔도로보틱스, 내시경 수술로봇 기술 ‘국가핵심기술’ 판정… 글로벌 경쟁력 부각
- 유연 내시경 수술로봇 전문기업 엔도로보틱스(각자대표 홍대희·김병곤)는 자사의 유연 내시경 수술로봇 ROBOPERA™(로보페라) 시스템 제품 기술이 지난 1일 산업통상부로부터 국가핵심기술(NCT, National Core Technology)에...
- 10월 06일 14:15
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- 강원 자생 오리나무, 세계 최초 치주 NET 신기술로 식약처 넘어 미국 FDA 등록
- 한국 전통의학에서 ‘적양(赤楊)’으로 불리며 치통과 염증에 활용돼 온 국내 청정 강원도 자생 오리나무(Alnus japonica)가 현대 천연물과학과 규제과학을 만나 세계 구강헬스케어 시장에 도전한다. 강원대학교 산림바이오소...
- 10월 02일 09:30
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- 플랜아이 CMS ‘아이포탈 플랫폼’, 전자정부 표준프레임워크 5.0 호환성 확인 받아
- ‘정보를 가치 있게 만드는 통합 AX 파트너’ 플랜아이(대표이사 이명기)는 공공기관 특화 콘텐츠 관리 솔루션(CMS) ‘아이포탈 플랫폼(i-Portal Platform)’이 전자정부 표준프레임워크 5.0 호환성을 확인받았다고 29일 밝혔다...
- 09월 29일 07:30
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- 삼성물산, 최고 내진성능 갖춘 PC 건식 접합 기술로 ‘넥스트 홈’ 혁신 가속
- 삼성물산이 국내 최고 수준의 내진성능을 확보한 PC(Precast Concrete) 건식 접합 공법을 개발하고 공식 인증까지 획득하며, 미래 주거 모델 ‘넥스트 홈(Next Home)’의 기술 혁신을 이어가고 있다. 삼성물산 건설부문(이하 ...
- 09월 28일 11:06
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- 국산 AI 서버 매니코어소프트 dg5W, MLPerf GPU 4장급 처리량 1위
- 엔비디아, 구글, 마이크로소프트 애저, AMD, 인텔, 델, HPE, 시스코 등 글로벌 기업이 참가하는 국제 AI 성능평가 ‘MLPerf Inference v6.1’에 국산 AI 서버가 이름을 올렸다. AI 서버의 핵심 부품인 GPU는 열이 많이 나 냉...
- 09월 23일 14:30
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- 페블러스, AI 학습데이터 품질 국제표준 KOLAS 공인시험기관 인증
- AI 데이터 품질 전문기업 페블러스(대표 이주행)가 한국인정기구(KOLAS)로부터 ISO/IEC 5259-2:2024 및 ISO/IEC 25024:2015 기준 데이터 품질 공인시험기관으로 인정받았다고 23일 밝혔다. 인정번호는 KT1362, 유효기간은 2...
- 09월 23일 10:20
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- 디오, 차세대 신제품 ‘SICON·Prism X’ 유럽 MDR 인증
- 디지털 덴티스트리 전문기업 디오(코스닥 039840, 대표 김종원)가 차세대 신제품 ‘SICON’과 ‘Prism X’에 대한 유럽 의료기기 규정 MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 밝혔다. 이번 MDR 인증을 통해 디오는 ...
- 09월 23일 10:00
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- 디자인촉, FSC® 인증 갱신·벤처기업 동시 달성
- 공공기관·기업 전문 친환경 인쇄·디자인 제조기업 디자인촉(대표 신연경, )이 국제 산림관리협의회(FSC®) 인증 갱신과 벤처기업 확인서 획득을 완료했다고 밝혔다. FSC®가 인정하는 공식 인증기관 Control Union이 발급한 ...
- 09월 23일 09:24
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- 디스플레이허브, ‘2026 인적자원개발 우수기관 Best-HRD’ 인증 획득
- 대형 LED 전광판 전문기업 디스플레이허브가 고용노동부, 교육부, 산업통상자원부, 중소벤처기업부 4개 정부 부처가 공동으로 공인하는 최고 권위의 범정부 인증인 ‘2026년 인적자원개발 우수기관(Best-HRD)’에 선정됐다고 ...
- 09월 18일 15:10
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- 금천구시설관리공단, 규범준수경영시스템 사후심사 ‘적합’ 판정
- 서울특별시 금천구시설관리공단(이사장 임병호)은 KSR인증원에서 실시한 규범준수경영시스템(ISO 37301:2021) 인증 사후관리심사에서 최종 ‘적합’ 판정을 받아 인증을 지속 유지하게 됐다고 밝혔다. ISO 37301은 국제표준화...
- 09월 18일 14:52
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- 휴런, 말레이시아·싱가포르서 의료 AI 인허가 연이어 획득… 동남아 시장 확대 본격화
- 뇌신경질환 전문 의료 AI 기업 휴런이 말레이시아와 싱가포르에서 주요 제품의 의료기기 인허가를 잇달아 획득하며 동남아시아 시장 확대에 속도를 내고 있다. 휴런은 자사의 뇌졸중 진단보조 AI 소프트웨어 ‘Heuron StroCa...
- 09월 17일 14:00
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- Galderma’s Restylane® Volyme™ Demonstrates High Effectiveness, Satisfaction and a Robust Safety Profile in Chinese Patients With Temple Hollowing
- Galderma (SIX: GALD) today announced positive topline results from a study of Restylane Volyme for the correction of moderate-to-severe temple hollowing in 162 patients in China.[1] The study met its primary...
- 09월 17일 10:28
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- 크레스트, KETI 지원·KCL 협업으로 배터리시스템 열폭주·열전이 및 화재 안전성 시험 ‘합격’… 국내 로봇 기업 북미 진출 돕는다
- 배터리시스템 전문기업 크레스트(대표 이중휘)는 중기부 초격차 스타트업 프로젝트(DIPS) 모빌리티분야 주관기관인 한국전자기술연구원(KETI)의 사업화 지원과 한국건설생활환경시험연구원(KCL)과의 협업을 통해 열폭주·열...
- 09월 17일 08:00
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- SK바이오팜, 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 일본 신약 허가 획득
- SK바이오팜( 대표이사 사장: 이동훈)은 파트너사인 오노약품공업(Ono Pharmaceutical Co., Ltd.)이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트(일본 제품명: エキスコプリ®, 에키스코푸리)’의 신약 허...
- 09월 16일 17:24
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- 검색광고 자동화 솔루션 ‘오토다비드’ 운영사 로보사피엔스, 특허 등록 및 벤처기업 확인 획득
- 검색광고 자동입찰 솔루션 ‘오토다비드’를 운영하는 로보사피엔스(대표 장현재)는 혁신성장유형 벤처기업 확인을 받고, ‘검색광고 타겟별 가중치 자동화 운영 시스템’에 대한 특허를 등록했다고 밝혔다. 로보사피엔스는 광...
- 09월 16일 15:42
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- 동아제약 템포, 탐폰 생산 제조소 GMP 적합 판정
- 동아제약(대표이사 사장 백상환)은 여성위생용품 브랜드 템포의 탐폰 생산 제조소인 태봉 평동공장이 의약외품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합 판정을 받았다고 16일 밝혔다. 태봉 평동공장은 최근 광주지방식품의약품안전...
- 09월 16일 13:01
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- 큐라티스, 미국·유럽 GMP 실사 완료… 글로벌 백신·면역증강제 공급 파트너로 도약
- 백신 및 면역질환 치료제 전문 바이오기업 큐라티스(대표이사 김성준)는 미국 국립보건원(NIH) 산하 국립알레르기·전염병연구소(NIAID)의 결핵과 에이즈를 담당하는 부서인 DAIDS(Division of AIDS)로부터 오송바이오플랜트...
- 09월 16일 10:00
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- HD현대, 바다 위 발전소로 전력 인프라 시장 선도
- HD현대가 바다 위 발전소로 불리는 ‘부유식 발전설비(BMPP: Barge Mounted Power Plant)’ 기술 개발에 성공했다. HD현대의 조선 부문 중간지주사인 HD한국조선해양은 최근 미국선급(ABS)으로부터 100MW급 부유식 발전설비에...
- 09월 15일 17:22
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- Fujirebio Expands Access to Blood-based Neurology Testing in Brazil with ANVISA Market Authorization for Lumipulse® G NfL Blood and Lumipulse G pTau 217 Plasma
- H.U. Group Holdings Inc. and its wholly owned subsidiary Fujirebio today announced that the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) has granted market authorization for the Lumipulse G NfL Blood and Lumi...
- 09월 15일 10:15
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- 후지레비오, 루미펄스® G NfL 블러드 및 루미펄스 G pTau 217 플라즈마에 대한 ANVISA 시판 허가 획득… 브라질에서 혈액 기반 신경학 검사 접근성 확대
- H.U. 그룹 홀딩스(H.U. Group Holdings Inc.)와 그 전액 소유 자회사인 후지레비오(Fujirebio)가 브라질 보건규제청(Brazilian Health Regulatory Agency, ANVISA)이 브라질에서 완전 자동화 루미펄스® G(LUMIPULSE® G) 면...
- 09월 15일 10:15
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- U.S. FDA Accepts New Drug Application Under Priority Review for Takeda’s Zasocitinib in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis, with Potential to Redefine Oral Treatment Expectations
- Takeda (TSE:4502/NYSE:TAK ) announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) accepted its New Drug Application (NDA) under Priority Review for zasocitinib (TAK-279) for the treatment of adults with...
- 09월 14일 17:23
